Кордафлекс
Инструкция по применению
Кордафлекс® |
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1; № П N012475/01, 2010-08-18 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); упаковщик: Сердикс (Россия)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I15 Вторичная гипертензия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
I20.8 Другие формы стенокардии
I20.9 Стенокардия неуточненная
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: поливинилбутирал (B 30T) — 0,7 мг; магния стеарат — 0,3 мг; тальк — 1 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 4 мг; натрий кроскармеллоза — 13 мг; лактозы моногидрат — 15 мг; МКЦ — 46 мг | |
| оболочка: гипромеллоза — 2,63 мг; титана диоксид C.I. 77891 (Е.Е.С.171) — 0,82 мг; оксид железа желтый C.I. 77492 (Е.Е.С.172) — 0,3 мг; магния стеарат — 0,25 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| ядро: | |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 20 мг |
| вспомогательные вещества МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; натрия кроскармеллоза — 26 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер [1:2] — 1,9 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 0,6 мг; гипролоза — 0,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6 мг; магния стеарат — 0,5 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Начальная доза — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. (20 мг) — 1–2 раза в сутки. Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг.
При необходимости повышения дозы до 80–120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.
При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течение суток.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. рекомендуется разделить суточную дозуна 2 приема с 12-часовыми интервалами.
У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичнм прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза.
Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 100 табл. во флаконе из коричневого стекла. 1 фл. упакован в картонную пачку.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. упакован в картонную пачку.
Производитель
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС, Россия, 142150, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
Условия хранения препарата Кордафлекс®
Хранить в недоступном для детей месте.
