Мирамистин
Инструкция по применению
Мирамистин супп. ваг. 15 мг №10 Инфамед ООО, произведено Альтфарм ООО Россия
Владелец регистрационного удостоверения:
ИНФАМЕД, ООО (Россия)
Произведено:
АЛЬТФАРМ, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ИНФАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: G01AX (Противомикробные препараты и антисептики другие)
Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group Группировочное наименование
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
Мирамистин®
Суппозитории вагинальные 10 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008114 от 28.04.22 - Действующее Дата переоформления: 19.06.23
Суппозитории вагинальные 15 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008114 от 28.04.22 - Действующее Дата переоформления: 19.06.23
Суппозитории вагинальные полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.
1 супп.
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в гинекологии
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство
Фармакологическое действие
Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.,Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания препарата Мирамистин®
профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинита, бактериального вагиноза);
профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.
Режим дозирования
Интравагинально.
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз/сут (с интервалом 24 ч) в течение 7 дней.
Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 ч до и 2 ч после интравагинального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
езопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Все зарегистрированные нежелательные реакции (НР) были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.
Параметры частоты НР определяются следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.
| Системно-органный класс |
Нежелательная реакция | Частота |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Зуд в месте введения | Часто (?1/100, но <1/10) |
| Дискомфорт в месте введения | Часто (?1/100, но <1/10) | |
| Жжение в месте введения | Часто (?1/100, но <1/10) | |
| Боль в области нижней трети живота | Нечасто (?1/1000, но <1/100) | |
| Сухость влагалища | Нечасто (?1/1000, но <1/100) | |
| Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки | Нечасто (?1/1000, но <1/100) | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Незначительные нетипичные выделения из влагалища | Часто (?1/100, но <1/10) |
| Дисбиоз влагалища | Нечасто (?1/1000, но <1/100) | |
| Вагинит | Нечасто (?1/1000, но <1/100) | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке | Нечасто (?1/1000, но <1/100) |
| Лейкоцитоз во влагалищном мазке | Нечасто (?1/1000, но <1/100) |
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.
Перед применением препарата при беременности, при предполагаемой беременности или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.
Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин®, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.
Условия хранения препарата Мирамистин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мирамистин®
Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Вы смотрели
